z6尊龙凯时

0731-84284278

资讯

以客户的成功定义成功,赋能企业管理,来自企业的信赖

医疗仪器研发提高产品产业化效率的方法

2011-05-06

  医疗器械的应用结果有别于一般测试仪器,它直接面向人体,其最终结果取决于医生的认识、经验和操作水平等能力,所以做医疗器械开发的时候需要以医疗技术为核心,而医疗仪器技术的发展是一个系统级的事件,技术推动与需求拉动并重。
  医疗仪器的研发大体上分为三个层次:第一是方法、第二是工程、第三是临床。
  方法研发:指通过以新的物理、化学、生物医学和技术方法,在工作原理的层面寻求突破的过程;工程研发:指在某种已经明确的原理基础上,所开展的工程实现和新技术、新材料、新工艺的应用以及技术改进与创新;临床研发:指将医疗仪器技术应用于临床并期望得到新的有益信息的探索。临床研发具体包括两个方面:一是在仪器应用过程中将医学信息对应起来,另一方面是很多临床已经参与到方法的研究当中。
  方法研发属应用基础性研究,相对周期较长,需基础功能和基本原理等相关科学仪器,是可能性的探求,具有不确定性;工程研发则属应用实现过程的研究,具有明确的完成时间,需工程实施的加工设备和相关检测仪器,是技术综合优化设计,具有明确预期目标;临床研发分为两类,一类是设备应用研发,是工程研发基础,相对简单,一类是设备功能研发,属基础应用研发,具有不确定性。
  这三个层次的区别在于:首先是研发主体不同,方法研发体现了战略需求,基础研究具备一定的不确定性,但是基础应用研究是有明确指向的,这一明确指向体现了国家战略需求。工程研发体现了利益需求,临床研发决定了最终价值,它的主体是医生和医院。它们之间也存在一些内在联系,未来逐步走向融合的趋势不仅仅是技术层面上的融合,而是更深层次的融合;先进的制度是保证,按照先进经济制度学的结论,制度往往比技术更能促进技术进步;研发进程呈波浪式。
  一个产品的周期将要经历婴儿期、成长期、成熟期、衰退期。在专利等级上,首先原创性专利层次是最高的,通过一系列的应用突破,达到一定高度后,将会越来越低。在专利数量上,当达到高峰期后,到后期都是一些垃圾专利。经济的收益,前期都是在付出,只有在后期才会有收益。
  每一个产品都会存在几个叠加的层次,当一个新概念出来,就要以市场需求和技术为主导。例如B超,在B超发展前期有很多个小厂家研发B超,但现在就只剩下GE、飞利浦、西门子等巨头垄断。当一个产品进入到成熟期,就要以功能、性能、质量、外观为主,靠成本和品牌赢得市场。在欧美,其大多数产品规律是从概念走向品牌,而日本以先进的工艺著称,是以品牌走向概念。中国到目前为止还缺少品牌。在方法研发中,存在着必然与偶然两个方面的因素。必然则是指基础实力,美国在基础实力上并不强,但它是在具体研发成果中得到了新方法的偶然碰撞。当然,在偶然中获得“金子”的好事越来越少,个人英雄越来越少,越来越趋于成为一个系统性的设备;创新需要体系保障,当在找部件、找合作开发、找供应商越来越费劲的时候,是在更深层次反映出z6尊龙凯时国家这方面的体系并不是很健全。而国外的体系往往是大企业牵头,它们把自己的设备作为平台提供给临床研发和基础研发,我国目前还没有形成体系。可想,当国内企业拿着专利去和国外一个体系去竞争的时候,几乎不可能赢得市场。
我国各层次研发现状及创新条件
  我国在工程研发的进展非常迅速,产业链也日益完善,在一些产品的数量上不输于国外产品,但在质量上还存在差距。创新链不健全是国内创新能力不足的根本原因,而基础及临床研发因缺少工程研发的支持发展受到制约。
  我国创新能力提升需三个方面条件:一是机制保障,技术之间的融合、技术与需求的融合、技术与临床间的融合; 二是支撑平台,可以承载“验证、修正、再验证、可交复成果”这一过程的平台;三是专业人才培养平台,有潜质的人才通过“验证、修正、再验证、可交复成果”这一过程迅速成长。

联系电话

0731-84284278

在线留言

关注z6尊龙凯时

TOP

您好,欢迎访问z6尊龙凯时

想要进一步了解z6尊龙凯时的产品和方案?

z6尊龙凯时7*24小时为您服务!

电话咨询:0731-84284278

稍后联系