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FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪

名称:医学检测仪器

品牌:

型号:

简介:FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪独有的全功能医疗测试产品 FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪可测试经皮和经静脉的外部起搏器 各种用户可选的测量算法,以及用于外部起搏器的测试负载 FLUKE SigmaP...

  • 产品介绍

FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪独有的全功能医疗测试产品
FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪可测试经皮和经静脉的外部起搏器
各种用户可选的测量算法,以及用于外部起搏器的测试负载
FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪双通道信号采集,可捕获同步的 AV 序列脉冲数据
5 导联输出的交互式起搏器和 ECG 模拟
21字符×8行的字符型 LCD 显示屏
FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪独有的读数“保持”功能
SigmaPace™ 1000 手持式起搏器分析仪
独有的 SigmaPace 1000™ 测试功能:直流静态/动态漏流,以及耗用电流
FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪是一款功能强大的手持式起搏器分析仪,提供全面的测试组合、测量算法和测试负载——可完全按照外部起搏器厂商的规定进行测试,能够以快捷、有效的方式满足您的测试要求。

FLUKE SigmaPace 1000起搏器分析仪技术指标
工作模式

 
手动

 
远程(通过标准的 RS232 串口)
用户界面
显示: -LCD 显示

 
-21字符×8行

 
- 高亮/视角可调
按键: 8 个按钮(F-2、F-3 [上箭头]、F-4 [上箭头]、两个下箭头键、ESC 和 ENTER)
经皮起搏器测试:
输出脉搏测量
 
电流: - 量程:4.00 mA~9.99 mA;10.0 mA~99.9 mA;100 mA~250 mA

 
- 准确度:± 2 % 读数 或 ± 50 µA(取较大值)
速率: - 量程:5.0 PPM~99.9 PPM;100 PPM~300 PPM

 
- 准确度:± 0.5 % 读数 或 ± 0.3 PPM(取较大值)
脉宽: - 范围:1.00 mS~9.99 mS;10.0 mS~99.9 mS

 
- 准确度:± 0.5 % 读数 或 ± 14 µS(取较大值)
能量: - 量程:1 µJ~999 µJ;1 mJ~999 mJ;1.00 J~1.99 J

 
- 准确度:5 % 读数/计算
需量和同步模式测量
 
波形(生理模拟): - 正常窦性心律(NSR)

 
- 完整的 P-QRS-T 复合
幅值: 1.0mVpeak (I 导)
工作模式 - 亚速:NSR @ 85 %脉冲间隔/速率

 
- 超速:NSR @ 115 % 脉冲间隔/速率

 
- 辅助控制:NSR 可调,步长为 1-BPM

 
-辅助速率范围:亚速 10 BPM(最小);超速 300 BPM(最大)
有源输出: 5 导联 ECG;心室测试负载;高电平 ECG 插孔
起搏器兼容性: - 脉冲速率:30~200 PPM

 
- 确定类型:按需:VVI (起搏和感知);同步:VOO (起搏)
幅值灵敏度测试
 
选项:R、S 和 T 波 - 速率:30~200 PPM

 
- 测试负载:(30)50 Ω~1550 Ω,步长为 50 Ω
波形: 方波(SQU);三角波(TRI);半正矢(HSN);正弦平方(SSQ)
幅值: - 范围:0.05 mVpeak ~ 5.0 mVpeak

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
分辨率:0.05-mV 步长(0.05~0.95 mVpeak);0.50-mV 步长(1~5 mVpeak)
脉宽: - 范围:0.15 mS~300 mS

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 选择:50

 
- 分辨率:0.05-mS 步长(0.15~0.95 mS);1-mS 步长(1~19 mS)
5-mS 步进(20~95 mS) 25-mS 步长(100~300 mS)
有源输出: 5 导联 ECG;心室测试负载;高压 ECG 插孔
起搏器兼容性: - 脉冲速率:30~200 PPM

 
- 已确定类型:VVI(起搏和感知)
抗扰性/电源频率测试
 
波形: 正弦波

 
- 频率:50 和 60 Hz

 
- 准确度:0.5 Hz
幅值测试负载输出: - 范围:0(关)~10 mVp-p

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.5-mVp-p 步长

 
- 设置:(30)50 Ω~1550 Ω ± 1 %
5 导联 ECG 输出: - 范围:0(关)~10 mVp-p

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.50-mV 步长

 
- 参考:I 导联(RA 至 LA)
有源输出: 5 导联 ECG;心室测试负载
起搏不应期(PRP)测试
 
量程: 20 mS~500 mS

 
- 准确度:5 % 读数 或 1 mS(取较大值)
生理模拟: - 选型:单脉冲、R 波、SSQ

 
- 脉宽:40 mS
输出: 5 导联 ECG;心室测试负载
起搏器兼容性: - 脉冲速率:30~200 BPM

 
- 已确定类型:VVI(起搏和感知)
感知后不应期(SRP)测试
 
量程: 15 mS~500 mS
准确度: ± 5 % 读数 或 ± 1 mS(取较大值)
生理模拟: - 选项:双脉冲、R 波、SSQ

 
- 脉宽:40 mS

 
- 幅值:1 mVp I 导联
有源输出: 5 导联 ECG;心室测试负载
起搏器兼容性: - 脉冲速率:30~200 BPM

 
- 已确定类型:VVI(起搏和感知)
测试负载:
 
经皮起搏: - 选项:(31)50 Ω~1550 Ω,步长为 50 Ω

 
- 准确度:± 1 % 选择

 
- 功率额定值:5 W(平均);40 W(峰值)@ 1000 Ω
输入除颤保护: - 类型:内部火花间隙

 
插入性限制:5 个脉冲 @ 360 J(充电间隔最小为 10 秒)

 
- 使用限制:250 个脉冲 @ 360 J
经静脉起搏测试:
输出脉搏测量
 
电流: - 量程:0.05 mA~0.999 mA(仅单通道可用);1.00 mA~9.99 mA;10 mA~30 mA

 
- 准确度:± 2 % 读数 或 ± 50 µA(取较大值)

 
- 极性指示:+ 或 -
速率: - 量程:10.0 PPM~99.9 PPM;100 PPM~999 PPM

 
- 准确度:± 0.5 % 或 0.3 PPM(取较大值)
脉宽: - 量程:0.020 mS~0.999 mS;1.00 mS~9.99 mS;10.0 mS~99.9 mS

 
- 准确度:0.5 % 或 ± 14 µS(取较大值)

 
- 分辨率:± 1 LSD 或 ± 4 µS(取较大值)
电压: - 量程(仅适用于单通道)0.050 Vp~0.999 Vp;1.00 Vp~9.99 Vp;10 Vp~30 Vp

 
- 准确度:± 2 % 读数 或 ± 0.05 Vp(取较大值)

 
- 极性指示:+ 或 -
能量: - 量程:(仅适用于单通道)1 nJ~999 nJ;1 µJ~999 µJ

 
- 准确度:± 5 % 读数/计算
显示格式: 仅心房通道;仅心室通道;A + V 通道
AV 间隔(延迟视检)
 
测量量程: 10.0 mS~99.9 mS;100 mS~999 mS
起始点: 心房脉冲前沿
停止点: 心室脉冲前沿
准确度: 1 % 读数/计算
需量/同步模式测试
 
通道: 单和双通道
波形: 正弦波(SSQ)
心房输出: 模拟 P 波

 
- 脉宽:30 mS

 
- 幅值:2.0 mVp
排泄输出: 模拟 R 波

 
- 脉宽:40 mS

 
- 幅值:2.5 mVp
AV 间隔 90 mS(固定)
交互模拟速率: - 默认设置:亚速 = NSR @ 85 % 脉冲间隔/速率;超速 = NSR @ 115 % 脉冲间隔/速率

 
- 手动:NSR 模拟,以 1 BPM 为步长可调

 
- 限制:亚速(最小)= 10 BPM;超速(最大)= 300 BPM
输出: 心室通道测试负载;心房通道测试负载
脉率: 30~200 PPM
适用的起搏器类型: - 按需:VVI(V 通道起搏和感知);AAI (A 通道起搏和感知);
DDD(双通道脉搏和感知) - 同步/连续:VOO(V 通道起搏和感知);AOO(A 通道起搏和感知);DOO(双通道起搏和感知)
幅值灵敏度测试
 
工作: 仅单通道工作(心房或心室)
心房通道(生理模拟): - 选择:P 波

 
- 速率:30~120 BPM

 
- 定时:波形延迟 80 % 脉冲间隔 或 400 mS(取较小值)

 
- 有源输出:心房测试负载
可用的测试负载: 200 Ω、500 Ω(默认设置)和 1000 Ω ± 1 %
波形选择: 方波(SQU);三角波(TRI);半正矢(HSN);正弦平方(SSQ)(默认设置);不对称三角波(ISO) – 固定脉宽:2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
灵敏度波形幅值:
 
-测试负载选择: 500 Ω(默认设置)

 
-- 范围:0.05 mVp~50.0 mVp

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
--分辨率:0.05 mVp(0.05~0.95 mVp);0.50 mVp(1~50 mVp)
-测试负载选择: 200 Ω

 
-- 范围:0.05 mVp~20.0 mVp

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:0.05 mVp(0.05~0.95 mVp);0.50 mVp(1~20 mVp)
-测试负载选择: 1000 Ω

 
-- 范围:0.05 mVp~100 mVp-p

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:0.05 mVp(0.05~0.95 mVp);0.50 mVp(1.0~49.5 mVp);05.0 mVp(50~100 mVp)

 
- 默认设置:2.0 mVp
脉宽: - 范围:0.15 mS~95.0 mS

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.05 mS(0.15 mS~0.95 mS);1 mS(1 mS~19 mS);5 mS(20 mS~95 mS)
适用的起搏器类型: AAI(房性起搏和感知)

 
- 脉冲速率:30~200 PPM
心室通道(生理模拟): - 选择:R 波、S 波 和 T 波Wave

 
- 速率:30~120 BPM

 
- 定时:波形从心室按需起搏器脉冲延迟 80 % 脉冲间隔 或 400 mS(取较小值)

 
- 有源输出:可选择心室测试负载
波形选择: 方波(SQU);三角波(TRI);半正矢(HSN);正弦平方(SSQ)(默认设置);不对称三角波(ISO)– 固定宽度:2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
可用的测试负载: 200 Ω、500 Ω(默认设置:和 1000 Ω ± 1 %
幅值:
 
-起搏负载选择: 500 Ω

 
-- 范围:0.05~50.0 mVp

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:0.05 mVp(0.05~0.95 mVp);0.50 mVp(1~50 mVp)
-起搏负载选择: 200 Ω

 
-- 范围:0.05 mVp~20.0 mVp

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:0.05 mVp(0.05~0.95 mVp);0.50 mVp(1~20 mVpeak)
-起搏负载选择: 1000 Ω

 
-- 范围:0.05 mVp~100 mVp-p

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:0.05 mVp(0.05~0. 95 mVp);0.50 mVp(1.0~49.5 mVp);05.0 mVp(50~100 mVp)

 
- 默认设置:2.5 mVp
脉宽: - 范围:0.15 mS~300 mS

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.05 mS(0.15~0.95 mS);1 mS(1~19 mS);5 mS(20 mS~95 mS);25 mS(100 mS~300 mS)
适用的起搏器类型: VVI(仅房性起搏和感知)

 
- 脉冲速率:30~200 PPM
抗噪性测试
 
通道: 单通道,仅房性或室性
波形: 正弦波
频率: 50 和 60 Hz
准确度: ± 0.5 Hz
有源输出: 心房或心室通道测试负载
输出选择: 仅心房通道;仅心室通道
ECG 信号: ECG 信号可被加到所选通道。
心房: 1 mVp
心室: 1.5 mVp
噪声信号幅值:
 
-起搏负载选择: 500 Ω

 
-- 范围:0(关)~100 mVp-p

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:5 mVp-p 步长
-起搏负载选择: 200 Ω

 
-- 范围:0(关)~40 mVp-p

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:5 mVp-p 步长
-起搏负载选择: 1000 Ω

 
-- 范围:0(关)~200 mVp-p

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:5 mVp-p 步长
不应期测试(心房通道)
 
测试选择: 起搏不应期;感知不应期
周期: 20~500 mS
准确度: ± 5 % 读数(或 ± 1 mS,取较大值)
分辨率: ± 1 LSD
生理模拟: - 选择:正弦波(默认设置)

 
- 心房通道:模拟 P 波

 
- 脉宽:1 mS

 
- 幅值:20 mVp

 
- 有源输出:仅心房通道(4mm 香蕉插头)
其它波形选择: 方波(SQU);三角波(TRI);半正矢(HSN);正弦波(SSQ);不对称三角波(ISO) – 固定宽度:2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
幅值: - 范围:0.05 mVp~50.0 mVp

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.05 mVp (0.05~0.95 mVp);0.50 mVp (1.0~49.5 mVp )
脉宽: - 范围:0.15 mS~95.0 mS

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.05 mS(0.15~0.95 mS);1 mS(1~19 mS);5 mS(20~95 mS)
有源输出: 仅心房通道(4mm 香蕉插孔)
适用的起搏器类型: AAI(仅心房起搏和感知)
起搏器速率: 30~200 PPM
可用的测试负载: 500 Ω ± 1 %
不应期测试(心室通道)
 
测试选择: 起搏不应期;感知不应期
周期: 20~500 mS
准确度: ± 5 % 读数(或 ± 1 mS,取较大值)
分辨率: ± 1 LSD
显示格式: 3 位
生理模拟: - 选择:方波(默认设置)

 
- 心室通道:模拟 R 波

 
- 脉宽:1 mS

 
- 幅值:20 mVp

 
- 有源输出:仅心室通道(4mm 香蕉插孔)
其它波形选择: 方波(SQU);三角波(TRI);半正矢(HSN);正弦平方(SSQ);不对称三角波(ISO) – 固定宽度:2 mS 上升时间/13 mS 下降时间
幅值:
 
-起搏负载选择: 500 Ω

 
-- 范围:0.05 mVp~50.0 mVp

 
-- 准确度:± 5 % 设置

 
-- 分辨率:0.05 mVp(0.05~0.95 mVp);0.50 mVp(1.0~49.5 mVp)
-默认设置: 20 mVp
脉宽: - 范围:0.15 mS~300.0 mS

 
- 准确度:± 5 % 设置

 
- 分辨率:0.05 mS(0.15~0.95 mS);1 mS(1~19 mS);5 mS(20~95 mS);25 mS(100~300 mS)

 
- 默认设置:30 mS
适用的起搏器类型: VVI
起搏器速率: 20~200 PPM
直流漏电流
 
测量量程: 00.1 µA~99.9 µA
输入极性: 正极和负极
分辨率: 1 LSD((0.1 µA)
显示格式: 3 位
测试选择: - 静态:连续(电源关闭)

 
- 动态:门控(电源打开)
测试负载/输入配置: - 心房+ 和 心房-

 
- 心室+ 和 心室–

 
- 心房+ 和 心室+
基线/测试选择: 500 Ω
动态测试门控算法: 在起搏器前沿之前 400 mS 进行测量;16 个测量值以 4 mS 的速率进行平均,总时间为 64 mS
固定适用的起搏器速率: 80 PPM
耗流测试
 
直流电流量程: 0.100 mA~0.999 mA;1.00 mA~9.99 mA;10.0 mA~99.9 mA
极性: 正或负
指示: + 或 – 符号
分辨率: ± 1 LSD
显示格式: 3 位加小数点
准确度: ± 5 % 读数± 10 µA
输入直流电压: - 标称值:± 9 V

 
- 范围:5.0 V~10.5 V

 
- 输入保护:短路保护

 
- 保护类型:内置串联式快熔保险丝,1⁄2 A
可选的测试负载: 200 Ω、500 Ω、和1000 Ω
电池测试夹具: 含 9 V 电池电源,可方便地将分析仪连接到 Medtronic 5388 和 5348 临时起搏器内部的凹式电池连接端子
测试负载
 
心房通道: - 选择:200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω

 
- 准确度:± 1 % 选择

 
- 额定功率:2 W
心室通道: - 选择:200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω

 
- 准确度:± 1 % 选择

 
- 额定功率:2 W
跟踪: 相同的心房和心室通道设置
输入除颤保护: - 类型:内部火花间隙

 
- 插入限制:5 个脉冲 @ 360 J(充电间隔最小为 10 秒钟)

 
- 使用限制:250 个脉冲 @ 360 J
长期测试:
 
测试配置: - 经静脉起搏:仅心房或心室通道

 
- 经皮起搏:心室通道

 
- 脉冲计数范围:999,999(最大)

 
- 速率:%~20 % (默认设置, 10 %)

 
- 幅值:2 %~20 % (默认设置,10 %)

 
- 测试时间(最大):999:59:59((hhh:mm:ss)

 
- 最大错误数:200

 
- 测试结束:手动;或达到最大错误数时停止

 
- 测试负载:200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω
交互式起搏 ECG 模拟:
 
需量模拟、连续、无夺获、无功能患者 -ECG 活性
其它用户:
 
-可选参数 - NSR 心率:心搏停止 和 20~250 BPM(1 BPM 步长)

 
- NSR PR 间隔:0.05~0.30 s(6 组设置)
起搏器夺获/门限: - 经皮:10~250 mA(10 mA 步长)

 
- 经静脉:1~25 mA(1 mA 步长)
通用技术指标
 
串口: - 类型:RS232

 
- 连接器类型:DB-9(公头)

 
- 波特率:2400、9600 和 19200

 
- 数据控制:Xon/Xoff
电源要求: - 外部电池充电器/电源

 
- 100~240 Vac,50/60 Hz

 
- 电池供电期间的自动关机功能
电池寿命: 20 个小时(最小)
环境技术指标
 
温度范围: - 工作:15 °C~35 °C(59 °F~95 °F)

 
- 储存:0 °C~50 °C(32 °F~122 °F)
湿度范围: < 90 %,无凝结
尺寸
 
尺寸: 203 mm 长×101 mm 宽×50 mm 高(8” 长×4” 宽×2” 高)(约值)
重量: 0.90 kg(2 lb)(约值)
CE 认证
 
用户安全:
 
EMC: EN61326-1.1997
符合: UL STD 3101-1
认证: CAN/USA STD C22.2 No.1010
ETL 认证
 
设备已经获得 FDA 510(k)许可(文件)

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