人口快速老化及病变影响,健康维持及医疗照护的需求渐增,也带动医疗器材及相关辅助器材产业发展,医疗器材及相关电子产品攸关人体安全,因此产品的电性安全是医疗电子器材必须高度关注的重要议题。
医疗设备与病患之身体接触频繁,因此电气安全要求更为严苛,对于生产过程中各项电气检测不容忽视,Chroma 8900电气产品自动测试系统符合医疗法规IEC60601-1之电气安规测试要求,除基本耐压绝缘测试、接地电阻测试、动态泄漏电流测试外,对于动态泄漏电流包含对地漏电流测试(ELC)、外壳接触漏电流测试(ECLC)、患者漏电流测试(PLC)与病患从属漏电流测试(PALC)等四种不同动态泄漏电流测试。 Chroma 8900系统为开放式架构,可搭配不同的模块来满足各种特殊医疗设备的测试需求,达到一次性测试以及完整测试数据备存,提升测试效率。
北京品驰医疗设备有限公司使用Chroma 8900电气产品自动测试系统,应用于神经调控产品在生产研发检测与科研工作,其系列脑起搏器现已取得CE认证,是中国第一个取得CE认证的脑起搏器产品。
北京品驰医疗设备有限公司(简称品驰),是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业。品驰是国家级平台"神经调控技术国工程实验室"的组成单位,与清华大学、众多临床医院紧密合作、建立起"产学研医"协同创新模式,自成立以来,先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题,取得了众多完全自主知识产权的研究成果,成为全球第二中国第一家在原产国取得系列脑起搏器和迷走神经刺激器产品注册证并上市销售的企业。
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