制药工厂与温度环境的要求
2014-08-15
制药工厂与温度环境的要求
伴随着生产工业化及制药技术的飞速发展，国内制药行业也呈现欣欣向荣的景象，诸多制药类工厂雨后春笋般迅速涌现。医药行业由于具备需求刚性的特点且受益于人口老龄化、城镇化和新医改等因素的影响，制药行业却保持着稳定、快速的增长。制药类工厂的大量涌现导致工厂技术水平参差不齐。因此本文主要探索综合论述制药类工厂应当遵守怎样的规则才能让蓬勃发展的制药行业快速、稳定的发展，才能最大可能降低其对环境和人们生活的不利影响。
通过分析制药类工厂的生产方法，探索消除或者减小此类工厂对周边环境及居民健康的方法措施。
研究问题：
1、制药类工厂与一般其他化工厂的生产区别。
制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。
其特点是：原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺制药厂区别于一般化工厂的特点是：①为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证；制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等；直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求；药品须经质量检验合格方得出厂。②对原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
伴随着生产工业化及制药技术的飞速发展，国内制药行业也呈现欣欣向荣的景象，诸多制药类工厂雨后春笋般迅速涌现。医药行业由于具备需求刚性的特点且受益于人口老龄化、城镇化和新医改等因素的影响，制药行业却保持着稳定、快速的增长。制药类工厂的大量涌现导致工厂技术水平参差不齐。因此本文主要探索综合论述制药类工厂应当遵守怎样的规则才能让蓬勃发展的制药行业快速、稳定的发展，才能最大可能降低其对环境和人们生活的不利影响。
通过分析制药类工厂的生产方法，探索消除或者减小此类工厂对周边环境及居民健康的方法措施。
研究问题：
1、制药类工厂与一般其他化工厂的生产区别。
制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。
其特点是：原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺制药厂区别于一般化工厂的特点是：①为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证；制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等；直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求；药品须经质量检验合格方得出厂。②对原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
