卫生部干细胞项目申请禁令7月1日到期
2012-07-06
之前卫生部关于停止干细胞项目申请的禁令在今年7月1日就到期，这意味着在7月1日以后，各相关机构又可以名正言顺地进行干细胞项目的研究和开发。与此同时，资本市场也闻风而动，相关上市公司正在进行资产整合，以抢占先机。然而，对于干细胞这个行业，目前始终存在着争议。
干细胞已经形成完整产业链
干细胞是一类具有高度自我更新和多向分化潜能的细胞，是构成机体所有功能细胞的种子细胞，在体外适宜的培养条件下可以增殖，进而分化为多种功能细胞及组织器官。据专家介绍，目前干细胞唯一的成熟应用是在治疗白血病上，造血干细胞移植已持续半个多世纪，从安全和有效性上都已经得到保证。
然而，干细胞治疗在其他领域的应用，目前在全球范围内仍处于实验性治疗和临床试验阶段，包括有效性、安全性、质量可控性在内的很多问题依然有待进一步研究。然而，有医药投资人士对南都记者透露，目前干细胞行业已经形成一条较为完整的产业链，包括干细胞的获取、制备、生产和医院的治疗，这一方面是对目前很多疑难杂症尤其是慢性病的治疗需求，另一方面也是资本的推动。
据介绍，目前在发达国家，干细胞一直是备受争议的行业，欧盟法院于2011年宣布禁止干细胞研究进入专利申请程序，认为该技术涉及人类胚胎干细胞系，有悖于伦理道德和公共政策。美国则因为政治体制的原因，从联邦到各个州，对于干细胞的态度一直摇摆不定。前述医药投资人士对记者分析，这其中并不单纯地基于安全性考虑，还有宗教信仰的因素也夹杂其中。
干细胞质量可控性存在问题
之前卫生部也发布文件，试图对该行业实行严格控制。2011年10月24日，卫生部发布《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》要求，对脐带血造血干细胞采集和应用采取多个措施。在2012年1月6日，卫生部又下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，将在7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。但7月1日后将如何处置，则没有新政策出台，这意味着各相关机构又可以名正言顺地进行干细胞项目的研究和开发。
事实上，即便此前被明令禁止，但业内还是存在着众多各种名目的干细胞治疗项目，从美容到各种慢性病都囊括其中。然而有专家指出，这其中一大隐患在于，用于移植的干细胞制品来源渠道复杂，有的来源于医院自制、有的来源于科研机构实验室、有的来源于专门供应干细胞的公司。面对多种渠道来源的制品，制备工艺各异、质量控制指标不同，造成最终输注的细胞质量不可控制。
