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华仪EEC 7630 GB 9706医用电气设备泄漏电流测试解决方案

2024-10-23

GB 9706 的核心精神在于风险管理。为了符合这一标准的电气安全要求,医用电气设备需要具备以下三项能力:

1. 引导故障电流离开设备

2. 提供足够的绝缘强度

3. 最大限度地减少运行时的泄漏电流

这些能力通过接地阻抗、耐压和泄漏电流测试来验证,以确保设备在各种使用场景中的安全性和可靠性

与接地阻抗和耐压测试不同,执行泄漏电流测试时,医用电子设备需要处于运行状态。根据 GB 9706.1 标准,泄漏电流测试包括以下五种类型:接地泄漏电流、接触电流、一般患者泄漏电流、患者辅助泄漏电流和应用部件电源泄漏电流。


常见的泄漏电流测试如下:

1.接地泄漏电流:也称为保护端子电流,测试系统中的总泄漏电流,主要测量电源端(火线和中性线)与接地保护端之间的泄漏电流。(如图1所示)

接地泄漏电流测试配置

图 1 - 接地泄漏电流测试配置


2.接触电流:也称外壳泄漏电流,测量设备可触及点的泄漏电流,主要测量外壳与电源参考点之间的泄漏电流。在进行测试时,请按测试点设置扫描仪 1:CH 9 Hi 和 CH15 或CH16 Hi。 (如图2所示。)

接触电流测试配置

图 2 - 接触电流测试配置


3.患者总泄漏电流:测量与患者连接的导线上的泄漏电流,主要测量患者导线与电源参考之间的泄漏电流。(如图 3 所示。)患者导线的数量可能不止两根,有时甚至更多,因此在单一应用部位进行测试时,请设置扫描仪1:CH9 Hi和CH15/16 Hi。当测试两个应用部件时,请设置扫描仪1:(CH9和 CH15)Hi和(CH10和 CH16)Lo。

患者一般泄漏电流配置

图 3 - 患者一般泄漏电流配置


4.患者辅助泄漏电流:仅在医用设备设计符合相关标准时需要进行的测试,主要测量辅助连接部分的泄漏电流。

5.应用部件电源泄漏电流:测量应用部件在工作时与电源相关的泄漏电流,仅在设备设计需要时进行。

确保在测试过程中遵循标准要求,准确测量各类泄漏电流,以验证设备的电气安全性。


GB 9706医用电气设备泄漏电流测试解决方案 

针对泄漏电流测试,z6尊龙凯时推荐华仪EEC7630接触电流测试器,适用于 0 - 277 VAC 的工作电压范围,并支持高达 40 安培的连续电流。它内建多种故障仿真功能,如接地开路、中性线开路和极性反转,并包含人体模拟线路(MDs)。此外,该设备可与耐压和接地阻抗测试仪连接,进一步增强其功能,适用于各类测试系统。此外,您可以搭配EAL系列电源提供六种型号,最大功率达 6KVA,为各种测试场景提供强大且可靠的电源支持,完善了整体测试配置。

1、华仪EEC 7630接触电流测试器

华仪EEC 7630接触电流测试器提供完整接触电流测试需求,内建7组人体模拟线路(MD)及8组失效模式分析 (Fault Condition),模拟真实世界的各种可能触电危险状况,大电流负载能力,可应对高达 40A 的被测产品。

华仪EEC 7630接触电流测试器特点

  • 提供7组人体模拟线路 (MD)及8组失效模式分析(Fault Condition),模拟真实世界的各种可能触电危险状况。

  • 负载容量可高达 40A 有效值,使其适用于大电流工业产品。

  • 可同时显示电流量测值或 MD 两端电压值,清楚呈现测试结果。

  • MD 可抽换式设计,让使用者易于替换不同选择外,更满足快速的的校验、维修与替换。

华仪EEC7630接触电流测试器

图 4 - 华仪EEC 7630接触电流测试器



2、EAL系列可程序交流电源

EAL系列能够输出交流、直流或交流加直流模式,满足多种电源需求。具有高达310V及1200Hz的输出电压与频率与多种内建波形,环球供电状况随处真实重现。提供从 500VA 到 6,000VA 的 6 种不同容量以及 3种可扩充性能套件,满足不同的需求。

产品特色

  • 高功率密度设计、尺寸紧凑而功能强大,2U 机身蕴含高达 3KVA 容量、4U 机身最高可达 6kVA 容量。

  • 为个别产业与应用需求量身订制基本版、标准版及进阶版性能套件可精准符合需求。

  • Step, List, Pulse, Transient 及 Library(IEC 61000)模式仿真实电网故障狀況。

  • 输出频率及电压精度高且范围广(5-1200Hz,0-310V)。简单直觉的操作接口。

  • 可透过内建 PowerTRAC 软件远程设定、监控与操作。

  • 运转宁静、功能强大。

  • 优异组装质量并通过 TÜV 认证。

华仪EAL系列可程序交流电源

图 5 - 华仪EAL系列可程序交流电源


泄漏电流测试程序的另一个重点是模拟设备在单一故障条件下运行的「最坏情况」常见的故障状况包括中性线断开、极性反转和接地电路断开。(如图 6 所示)其中 S1 为中性线开关,S2为极性反转开关,S3为接地开关

泄漏电流测试线路配置设定

图 6 - 泄漏电流测试线路配置设定


大多数医用设备都有与患者有身体接触的应用部件,分为三种类型:无电流流经患者(B型)、电流流经患者但不直接到达心脏(BF型)和电流流经患者心脏(C型)

通过将人体模拟线路(亦称为测量设备(MD))与被测医用设备连接,并施加110%的额定电压来测量泄漏电流。在GB 9706标准中,MD是由并联0.015uF电容与1kQ和10kQ电阻组成。测试是否通过取决于泄漏电流的类型、模拟条件及应用部件的类型,这些都影响允许的泄漏电流标准。如果测量结果超过允许值,则视为测试失败。

这些测试旨在验证泄漏电流是否在可接受的范围内,以防止电击风险,确保医用设备的安全性。



常见的GB 9706.1测试流程

正如z6尊龙凯时之前提到的,GB 9706.1的测试要求涵盖了接地阻抗、耐压和泄漏电流测试。因此,遵循特定的测试顺序以确保全面的安全评估非常重要。根据z6尊龙凯时的经验,z6尊龙凯时建议首先进行接地阻抗测试,以确保医用设备正确接地,避免后续测试因接地不良而导致的严重问题。接着,应在医用设备的电源端与外壳之间进行交流耐压测试随后对患者导线进行耐压测试。在完成以上交流耐压测试后,继续进行泄漏电流测试,包括接地泄漏电流和接触电流,然后测试患者的一般泄漏电流。如果您的设备具有病患辅助电流的功能,则还需进行患者辅助泄漏电流的测量。最后,若医用设备的应用部件带电,这些部件也需进行泄漏电流测试。按照这样的流程进行测试将有助于确保医用设备的各个方面均达到安全标准,从而最大限度地减少潜在风险。

常见医疗设备GB 9706.1测试流程

图 7 - 常见医疗设备GB 9706.1测试流程



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